阿西替尼

【中文名】阿西替尼axitinib

【英文名】Inlyta

【適應證】INLYTA是一種激酶抑制劑適用于一種既往全身治療失敗后晚期腎細胞癌的治療

【劑量和給藥方法】

(1)開始劑量為5 mg口服每天2次。可根據(jù)個體安全性和耐受性調整劑量。

(2)約間隔12小時給予INLYTA劑量有或無食物。

(3)INLYTA應與一杯水整片吞服。

(4)如需要強CYP3A4/5抑制劑，減低INLYTA 劑量約半量.

(5)對中度肝受損患者，減低開始劑量約半量。

【性狀】

1 mg片是紅色膜衣，橢圓片一側凹有“Pfizer”和另一側“1 XNB”；80片/瓶

5 mg片是紅色膜衣，三角形一側凹有“Pfizer”和另一側“5 XNB”；60片/瓶

【警告和注意事項】

(1)曾觀察到高血壓包括高血壓危象。開始INLYTA前應充分控制血壓。需要監(jiān)視和治療高血壓。盡管使用抗高血壓藥物，對持續(xù)高血壓減低INLYTA劑量。

(2)曾觀察到動脈和靜脈血栓事件和可能致死。對這些事件風險增加患者慎用。

(3)曾報道出血事件, 包括致命性事件。尚未在未治療腦轉移或最近活動性胃腸道出血證據(jù)患者中研究過INLYTA和在這些患者中不應使用。

(4)曾發(fā)生胃腸道穿孔和瘺管，包括死亡。對胃腸道穿孔或瘺管風險患者慎用。

(5)曾報道甲狀腺低下癥需要甲狀腺激素替代。用NLYTA治療開始前監(jiān)視甲狀腺功能，和自始至終定期。

(6)計劃手術前至少24小時停止INLYTA。

(7)曾觀察到可逆性后部白質腦病綜合征(RPLS)。如發(fā)生RPLS體征或癥狀永久終止INLYTA。

(8)用INLYTA治療開始前，和自始至終定期監(jiān)視蛋白尿。對中度至嚴重蛋白尿，減低劑量或暫時中斷用INLYTA治療。

(9)用INLYTA治療時曾觀察到肝酶升高。用INLYTA治療開始前和自始至終定期監(jiān)視ALT，AST和膽紅素。

(10)中度肝受損患者如使用INLYTA開始劑量應減低。嚴重肝受損患者中未曾研究過INLYTA。

(11)當給予**婦女根據(jù)其作用機制INLYTA可能致胎兒危害。應忠告生育能力婦女對胎兒潛在危害和當接受INLYTA避免成為**。

【規(guī)格】1mg*180片/瓶、5mg*60片/瓶

【貯存和處置】貯存在20°C-25°C；使用溫度15°C-30°C

【上市時間】2012年

【生產(chǎn)廠家】美國輝瑞公司