靶向藥物-特羅凱(Tarceva)發(fā)表時(shí)間:2021-04-28 11:09 藥物名稱:鹽酸厄洛替尼片 注冊(cè)名稱:特羅凱(Tarceva) 規(guī)格:150mg*30片/瓶,1瓶即為一個(gè)月的藥量 治療適應(yīng)癥:本品可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)III期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者,結(jié)果顯示在鉑類為基礎(chǔ)的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時(shí)服用厄洛替尼無臨床受益,因此不推薦用于上述情況的一線治療。 儲(chǔ)藏:25℃保存。15~30℃之間亦可接受。藥品應(yīng)放于小孩接觸不到處。 健康580提示: 1、本品必須在有此類藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 2、警告-肺臟毒性)。厄洛替尼的清除在肝臟代謝和膽道分泌。因此厄洛替尼應(yīng)慎用于肝臟功能障礙的患者。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)考慮厄洛替尼減量或暫停。 3、預(yù)定該藥時(shí)謹(jǐn)慎選擇香港知名醫(yī)生及藥房渠道。 如果購(gòu)藥上遇到問題可以聯(lián)系健康580,我們可以協(xié)助您。 介紹:厄洛替尼單藥用于非小細(xì)胞肺癌的推薦劑量為150mg/日,至少在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。持續(xù)用藥直到疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不能耐受的毒性反應(yīng)。無證據(jù)表明進(jìn)展后繼續(xù)治療能使患者受益。劑量調(diào)整患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性的肺部癥狀,如呼吸困難、咳嗽和發(fā)熱,應(yīng)暫停厄洛替尼治療進(jìn)行診斷評(píng)估。如果確診是ILD(間質(zhì)性肺病),則應(yīng)停用厄洛替尼,并給予適當(dāng)?shù)闹委煟▍⒁姟咀⒁馐马?xiàng)】警告一肺毒性)。肝功能衰竭或胃腸穿孔的患者應(yīng)停止使用厄洛替尼。脫水且有腎衰竭風(fēng)險(xiǎn)的患者、患嚴(yán)重大皰、水泡或剝脫性皮膚病的患者、患急性/正在加重眼疾的患者,應(yīng)中斷或停止使用厄洛替尼[參見【注意事項(xiàng)】]。腹瀉通常可用洛哌丁胺控制。嚴(yán)重腹瀉洛哌丁胺無效或出現(xiàn)脫水的患者需要?jiǎng)┝繙p量和暫時(shí)停止治療。嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的患者也需要?jiǎng)┝繙p量和暫時(shí)停止治療。如果必須減量,厄洛替尼應(yīng)該每次減少50mg。同時(shí)使用CYP3A4強(qiáng)抑制劑如阿扎那韋、克拉霉素、印地那韋、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋、泰利霉素、醋竹桃霉素(TAO)、伏立康唑等藥物或者葡萄柚、葡萄柚汁時(shí)應(yīng)考慮減量,否則可出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。同樣,同時(shí)使用CYP3A4與CYPIA2共同抑制劑(如環(huán)丙沙星)的患者,若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)減少厄洛替尼用量(參見【藥物相互作用】)。厄洛替尼經(jīng)肝臟代謝和膽道分泌。雖然中度肝功能損傷患者(Child-Pugh分級(jí)7-9)的厄洛替尼暴露量與肝功能正常患者類似,厄洛替尼應(yīng)慎用于肝臟功能損傷的患者。總膽紅素>3×ULN的患者應(yīng)慎用厄洛替尼。治療前檢查異常的情況下,若肝功能出現(xiàn)嚴(yán)重變化,例如總膽紅素翻倍和/或轉(zhuǎn)氨酶升高三倍,則應(yīng)中斷或停止使用厄洛替尼。檢查發(fā)現(xiàn)肝功能異常持續(xù)加重時(shí),應(yīng)在達(dá)到重度異常前就考慮中斷和/或降低劑量并同時(shí)增加肝功能檢查監(jiān)測(cè)頻率。治療前檢查正常的情況下,如果總膽紅素>3×ULN和/或轉(zhuǎn)氨酶>5×ULN,則應(yīng)中斷或停止使用厄洛替尼(參見【注意事項(xiàng)】和【不良反應(yīng)】)。尚未進(jìn)行腎損傷患者(血清肌酐濃度>1.5×ULN)的療效和安全性研究。基于藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù),輕度或中度腎損傷患者不需要?jiǎng)┝空{(diào)整(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。不推薦嚴(yán)重腎損傷患者使用厄洛替尼。已證實(shí)吸煙會(huì)導(dǎo)致厄洛替尼暴露量降低50-60%。吸煙NSCLC患者的厄洛替尼最大耐受劑量為300mg。給予繼續(xù)吸煙患者高于推薦起始劑量厄洛替尼的療效和長(zhǎng)期安全性(>14天)尚未確證(參見【藥物相互作用】和【藥代動(dòng)力學(xué)】特殊人群)。若厄洛替尼用量已提高,患者停止吸煙后應(yīng)立即減少至批準(zhǔn)的起始劑量(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】) 服務(wù)項(xiàng)目
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